CUTAQUIG (immunoglobuline humaine normale)

Opinions on drugs - Posted on Mar 04 2021

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Avis favorable au remboursement dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) atteints de :

Déficit immunitaire primitif avec production défaillante d’anticorps
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez qui la prophylaxie antibiotique a échoué ou est contre-indiquée.
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple (MM).
Hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux immunoglobulines déjà existantes.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

La Commission considère que CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.