CUTAQUIG (immunoglobuline humaine normale)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 mars 2021

Nature de la demande

Inscription

Inscription.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) atteints de :

Déficit immunitaire primitif avec production défaillante d’anticorps
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez qui la prophylaxie antibiotique a échoué ou est contre-indiquée.
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple (MM).
Hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux immunoglobulines déjà existantes.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère que CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.