MONOXYDE D'AZOTE MESSER (monoxyde d'azote)

Opinions on drugs - Posted on May 07 2021

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation.

Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque chez l’enfant et l’adulte (pour plus de précisions cf. AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation (bouteille de gaz d’une capacité de 20 litres) par rapport aux présentations déjà disponibles.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par la spécialité MONOXYDE D’AZOTE MESSER (monoxyde d’azote) est important :

« en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle »,
« dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ».

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.