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SUNITINIB BIOGARAN (sunitinib)

Opinions on drugs - Posted on May 12 2021

Reason for request

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Mise à disposition d’un générique.

Avis favorable au remboursement dans le traitement des :

Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastasiques chez l’adulte, après échec d’un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance
Cancers du rein avancés / métastatiques chez l’adulte (MRCC)
Tumeurs neuroendocrines du pancréas (pNET) non résécables ou métastasiques, bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte

Quel progrès ?

Pas de progrès du nouveau dosage à 37,5 mg par rapport aux spécialités de référence SUTENT 12,5 mg, 25 mg et 50 mg (sunitinib) en gélule.

Clinical Benefit

Substantial	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est important dans : le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib, le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
Moderate	Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SUTENT 12,5 mg, 25 mg et 50 mg (sunitinib) déjà inscrites.