- Avis de la CT du 16 juin 2021
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REMSIMA - SC (infliximab)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
31 août 2021
Nature de la demande
Modification du RCP
Modifications de l’AMM.
Avis favorable au maintien du remboursement, en association avec le méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde uniquement chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le MTX, a été inappropriée.
Avis défavorable au remboursement chez les patients naïfs de méthotrexate et des autres DMARD.
Service Médical Rendu (SMR)
| Commentaires |
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 13 mai 2020). |
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