SYNCARDIA TAH-T 70CC

Indication en situation aiguë : défaillance cardiaque aiguë biventriculaire, irréversible non contrôlée par un traitement optimal, en l'absence d'alternative thérapeutique conventionnelle ;

Indication élective : insuffisance cardiaque chronique évoluée avec défaillance biventriculaire non réversible après concertation pluridisciplinaire (Heart Team concernée), intégrant la classification fonctionnelle INTERMACS.

Les patients doivent avoir un espace suffisant à la place des ventricules naturels dans la cavité thoracique (cela concerne les patients ayant une surface corporelle >=1,7m², ou une distance entre le sternum et le 10ème corps vertébral, mesurée par tomodensitométrie >= à 10 cm).

La cardiectomie préalable à l’implantation du SYNCARDIA TAH-t permet son utilisation dans des situations où l’implantation des DACM bi-ventriculaires hétérotopiques est complexe (rejet de greffe, prothèses valvulaires, régurgitation aortique, thrombus mural du ventricule gauche) ou contre indiqués (rupture septale).

Les contre-indications spécifiques au dispositif SYNCARDIA TAH-t sont les suivantes :

• Dysfonction pulmonaire sévère, hypertension artérielle pulmonaire fixée ;
•  Insuffisance hépatique sévère (cirrhose, hypertension portale, …) ;
• Troubles majeurs de la crase sanguine ;
• Hémorragie incontrôlée ;
• Syndrome septique et inflammatoire systémique non contrôlé ;
• Lésions irréversibles documentées du système nerveux central, accident vasculaire cérébral récent ;
• Cachexie ;
• Maladie systémique avec atteinte de plusieurs organes ;
• Désordre psychiatrique mettant en péril l’observance du traitement, manque de coopération ; 
• Affection de mauvais pronostic lorsque l’espérance de vie est inférieure à 2 ans ; 
• Âge > 70 ans ; 
• Surface corporelle < 1,7 m²

Par rapport à l'absence d'alternative.