MITRACLIP G4-XT

Insuffisance mitrale primaire
Patients ayant une insuffisance mitrale sévère d’origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité. Tous ces critères et en particulier la contre-indication chirurgicale doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique. 

Insuffisance mitrale secondaire
Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants:

• non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,

• ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention,

• ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,

• et une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche = 96 mL/m².

Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale = 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique. 

Par rapport aux autres dispositifs de la gamme MITRACLIP inscrits sur la LPPR.