TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP MICROGRAMMES (tiotropium)

Opinions on drugs - Posted on Mar 14 2022

Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un hybride.

Avis favorable au remboursement dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les
symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence SPIRIVA18 µg, poudre pour inhalation en
gélule (tiotropium).

Clinical Benefit

Substantial

La Commission considère que le service médical rendu par TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 µg, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium) est important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.