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DUORESP SPIROMAX (budésonide/ formotérol (fumarate de) dihydraté)
Reason for request
Extension d’indication.
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication pédiatrique à savoir chez les adolescents (12 ans et plus) dans le traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste β2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes β2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » ;
ou
- chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes β2-adrénergiques à longue durée d’action.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence SYMBICORT TURBUHALER (budésonide, fumarate de formotérol dihydraté).
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX (budésonide, fumarate de formotérol dihydraté) est important dans le traitement continu de l’asthme lorsque l’administration d’une association corticoïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action est justifiée chez les adolescents âgés de 12 ans et plus. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence. |
