Reason for request
Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)
Expected benefit
| Sufficient |
- Traitement palliatif des carcinomes hépatocellulaires non résécables, de stade BCLC B/C, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant :
- Un état général conservé (score ECOG 0-1),
- Une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A ou B),
- Chez qui ni la chimioembolisation transartérielle (TACE) ni le traitement systémique ne sont retenus en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP).
- Métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique.
Les patients doivent répondre à l’ensemble des critères suivants :
- État général conservé [score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) <= 2],
- Absence d'envahissement tumoral hépatique important (<25%),
- Absence de localisation extra-hépatique évolutive définie en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP), selon les recommandations en vigueur,
- Réfractaires ou intolérants à l'ensemble des thérapeutiques systémiques recommandées.
L’évolution sous chimiothérapie doit être documentée.
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Improvement in expected benefit
| IV – Minor improvement |
Dans l’indication retenue relative au traitement des carcinomes hépato-cellulaires.
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| IV – Minor improvement |
Dans l’indication retenue relative au traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal.
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Laboratory / Manufacturer
SIRTEX MEDICAL EUROPE GmbH
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