Décision n° 2022.0124/DC/SEM du 14 avril 2022 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l’impact significatif du produit KAFTRIO sur les dépenses de l’assurance maladie

Après délibération, le collège de la Haute autorité de santé, en sa séance du 14 avril 2022 a constaté l'impact significatif du produit KAFTRIO sur les dépenses de l’assurance maladie. En conséquence, la Commission d'évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l’indication suivante : « en association avec l’ivacaftor dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (voir rubrique 5.1 du RCP) ».