KALYDECO (ivacaftor)

Opinions on drugs - Posted on Oct 10 2022

Reason for request

Réévaluation suite à résultats étude post-inscription

Clinical Benefit

Substantial

La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

Comments without ASMR value

La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 7/11/2012, 5/11/2014, 2/03/2016, 10/7/2019, 3/06/2020, 30/06/2021.