Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité IMJUDO (trémélimumab) dans l'indication « en association avec IMFINZI dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), avec un score ECOG 0 ou 1, non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements, et non éligibles à un traitement par l’association atezolizumab bevacizumab »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 3 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2023.0075 du 23 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
28/02/2023
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
S4V9ZnukAnUNcJTY