Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
28 févr. 2023
- Mis à jour le
04 mars 2024
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TRODELVY (sacituzumab govitecan), dans l'indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein RH positifs / HER2 négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, ayant reçu au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique ».
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet
d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 3 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn° 2023.0076 du 23 février 2023.
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