KAYFANDA (odévixibat) ex BYLVAY - Prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Décision d'accès précoce -
Posted on
Apr 17 2023
- Updated on
Mar 10 2025
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication « Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois ou plus ».
Cette spécialité a fait l'objet d'un changement de nom commercial et d'exploitant, il est désormais disponible sous le nom de KAYFANDA
- Ce médicament a une AMM dans cette indication -
Il a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 9 mars 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn°2023.150 du 6 avril 2023 et renouvelée par la décision n°2024.0060 le 7 mars 2024.
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