Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité KIMMTRAK (tébentafusp) dans l'indication « traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01 ».
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Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet
d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 28 juillet 2024 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0202 du 25 mai 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
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HAS opinions and decisions
01/06/2023
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