DABRAFENIB-TRAMETINIB NOVARTIS (dabrafenib-trametinib) - gliome (pédiatrie)
Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
03 juil. 2023
- Mis à jour le
25 juil. 2023
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DABRAFENIB NOVARTIS - TRAMETINIB NOVARTIS dans les indications :
- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique »
- « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothé-rapie et/ou chimiothérapie ».
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Documents
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Dabrafenib-Trametinib NOVARTIS Décision et AvisCT préAMM AP210
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Avis ANSM AP Dabrafenib gliome de haut grade (GHG) porteur d’une mutation BRAF V600E CRC
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Avis ANSM AP Trametinib gliome de haut grade (GHG) porteur d’une mutation BRAF V600E CRC
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PUT-RD dabrafenib trametinib VCellule
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DABRAFENIB TRAMETINIB 21062023 TRANSCRIPTION CT-AP210
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