FINLEE - SPEXOTRAS (dabrafenib-trametinib) - gliome (pédiatrie)

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 03 juil. 2023 - Mis à jour le 14 mars 2025

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité FINLEE (dabrafenib) - SPEXOTRAS (trametinib) dans les indications :

« Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique »
« Traitement des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothé-rapie et/ou chimiothérapie ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur. (FINLEE)

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur. (SPEXOTRAS)

- Ce médicament a une AMM dans cette indication -

« Il n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».