KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) - Douleur, association paracétamol/codéine

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM excepté dans les populations suivantes : l’enfant âgé de moins de 15 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

Insufficient

Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol/phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant âgé de moins de 15 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.

Clinical Added Value

Not applicable