GENOPTOL (timolol (maléate)) - Hypertonie intraoculaire et glaucome à angle ouvert

Opinions on drugs - Posted on Nov 23 2023

Reason for request

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients présentant :

  • une hypertonie oculaire ;
  • un glaucome à angle ouvert chronique. »

 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence : GELTIM LP (timolol) 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par GENOPTOL (timolol), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite : GELTIM LP (timolol) 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose.


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