Chef de projet scientifique (H/F) - SEM - CDI

Description du poste à pourvoir

Direction et service d’affectation

Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)
Service Évaluation des Médicaments (SEM)

La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’un(e) directeur(trice), de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.

A cet effet, elle est organisée en quatre services :

• un service évaluation des médicaments ;
• un service évaluation des dispositifs ;
• un service évaluation des actes professionnels ;
• un service évaluation de santé publique et des vaccins.

Rattaché à la DEAI, le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments ainsi que de leur évaluation médico économique.

Le SEM, en lien avec le pôle de coordination l’évaluation économique, est chargé de la réalisation des rapports médico-économiques ainsi que de l’instruction des dossiers en vue de la production des avis économiques (évaluation de l’efficience et de l’impact budgétaire) et peut être amener à participer à des activités transversales d’évaluation des composantes économiques pour les productions de la DEAI qui le nécessitent, contribuant ainsi à la définition de la valeur des composantes du panier de biens et de services remboursables.

Le SEM assure la préparation médico scientifique des travaux de la Commission d'évaluation économique et de santé publique relatifs aux médicaments (CEESP). Cette Commission spécialisée de la HAS est notamment chargée de rendre un avis économique sur les médicaments.

Le SEM est également chargé de l’évaluation médico technique des médicaments et assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT). Cette Commission spécialisée de la HAS, est chargée de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des médicaments en appréciant notamment la gravité de la pathologie, le rapport efficacité / effets indésirables, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt pour la santé publique et la population cible.

Le service assure également la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et la préparation d’avis spécifiques sur des prises en charge dérogatoires de médicaments, et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.

Le service est en charge de la coordination technico scientifique de rendez-vous précoces internationaux et d’évaluation commune internationale au sein du réseau européen EunetHTA.

Le service prépare les décisions de la HAS sur les accès précoces de médicaments, assure leur suivi et réévaluation.

Missions générales du poste à pourvoir

Sous la responsabilité de la Cheffe de service et de ses 3 adjoints, vous serez chargé(e) de la préparation et de l’instruction scientifique des travaux de la Commission de la Transparence et du Collège de la HAS. A ce titre, vous identifiez les données cliniques de la littérature, vous analysez les données contenues dans les dossiers de demandes relatives aux médicaments, déposés par les fabricants auprès de la Commission, et ce, dans le respect des règles de déontologie.

Vous accomplirez l’ensemble de la procédure d’examen et de production des avis, pour chacun des dossiers qui vous sont confiés.

Vous contribuerez à l’élaboration de recommandations relatives à l’information, la communication et la promotion du bon usage des médicaments à destination des professionnels de santé.

Vous participerez, en fonction de vos compétences, aux activités internationales du SEM et à la mise en place du futur règlement européen.

Vous participerez également, en tant que de besoin, aux activités transverses du SEM.