HEMLIBRA (émicizumab) - Hémophilie

Opinions on drugs - Posted on Mar 14 2024

Reason for request

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans :

« Prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) :

Avec inhibiteurs anti-facteur VIII
Sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont :
- une forme sévère (FVIII < 1%)
- une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère. »

Quel progrès ?

Pas de progrès de cette nouvelle présentation HEMLIBRA (emicizumab) 150 mg/mL en flacon de 2 mL par rapport aux présentations déjà disponibles.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par HEMLIBRA 150 mg/ml, solution injectable en flacon de 2 mL (emicizumab) est important dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.