Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
29 avr. 2024
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne chez l’adulte :
persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne
chez la femme :
soit isolée,
soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement
neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale
Amélioration du service attendu
II (importante)
Par rapport aux absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS (France)