Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) dans l’indication « Infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à l’association aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles n’est pas approprié en cas de résistance ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 29 août 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0203 du 18 juillet 2024.
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce.
tableau de codage par indication
See also
HAS opinions and decisions
25/07/2024
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
mW1fb42CeLK7Szwt
