Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce
Ce médicament a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0232 du 5 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
20/09/2024
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
XM7AxynjmwfbREhB