Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0239 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
eNrFWE1z2jAQvfMrPD70ZpvPAK0h09KkZSaZUhKmnV4YYS9B1EiOPgz011fGpCEduWkEai/MYNlv17tPb58Vnm9WiZMB45iSnlvzq64DJKIxJnc9d3J76XXc834lXKIMHdzW9qt+re46UYI477n5qj8DRLj/9frqPajngbn9ihPS2RIi8eQ+KXDif0R8cY3S/B4nzCiOnRWIBY17birF7qoTcsFUFv01Zd95iiIIg/2Vw9XltHl4PQxysL9AlRzYFSJ3WlAgRpiRZAyIGCABd5RttdDptFHv1LqNrlEEzMfAqWQRjJBYjBjNcAyxNtAcJRyMgszX8Q2wLAGRB9GCB8toxY3A0RJtxnA/1Cf9Vq0OxEZ4Va/Wbneb7Wa3qn46RqHYQan03FEvEaiGtJpnZ61qACRIURxB5gGZUybkCs28DGIqMPEixCJM6Ao8yahYQIJRYtjCkcJGiaXmYT54ykJLcRjcP0uSGPM0QVt/yVPTUiGG1DIwpRX2XiR/g1um1CtRNfsNn8gkCV6Y9WSvLZYyzqVrQCURJRJzOTYtxIASAZvyjpqpotjsuYiBnw72ByX6iTCSswRHpsqntEkCF5PxsFz4/oNmvEMcJsyeaHzBJKZrfnoxOmy+pezTnZ7qpy2La9N6t3NWa7WM99o3xbSSeXWhGptCoGQK82PUZ6jIc6zuKPLqoR6o+69Zu7NYNEIJlJgsz1CpFF0fPKG1DWFvsxULWtAPF7emLPosgW1vdn+10Dju/eq/mYzbmA2Ks88lXuzuPPlqq9NtNF+hVfrmwb33DJ16AfpHoz6PpvWOsp6Nuhn5mV6RFkKk/HUQrNdrf4G4x5Eqqz9nRw+Wc22hTlEspeKPvbf3zWHFfBRmrFBwS6nPitH8sm6bbvPn7Mmxlnv//N7aa2MIJuGIXhQTwZpuDy9OPwoe/ba1tEdPBMlemJ03RgJTYsuMyVnZuccRw0f1lVwyJRCf5nNcchJUysswKE6h+pUwyE+g+pWfmZ1A4Q==
8Mxzrf8w800cwy5J
