Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0239 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
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
SQkAv7uBeEDeJB08
