Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
25 oct. 2024
- Mis à jour le
09 déc. 2025
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TAGRISSO (osimertinib) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non résécable (stade III), avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R) et dont la maladie n’a pas progressé pendant ou après une chimio-radiothérapie à base de platine ».
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet
d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 30 novembre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn°2024.0293 du 17 octobre 2024.
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