Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
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Ce médicament a obtenu une AMM dans cette indication
Dans cette même indication, JAKAVI a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 28 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2024.0365 du 19 décembre 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO du 2 juin 2026
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HAS opinions and decisions
07/01/2025
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