KEPPRA (lévétiracétam) - Epilepsie chez l'enfant (< 4 ans) et le nourrisson (≥ 6 mois)
Reason for request
Primo-inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire uniquement chez le nourrisson et le jeune enfant de 6 mois à moins de 4 ans présentant une épilepsie.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation disposant d’une seringue graduée de 5 mL par rapport aux présentations disposant d’une seringue graduée de 1 mL et 3 mL déjà disponibles.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est important en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire uniquement chez le nourrisson et le jeune enfant à partir de 6 mois à moins de 4 ans présentant une épilepsie. |
| Insufficient |
Le service médical rendu par KEPPRA (lévétiracétam) 100 mg/mL, solution buvable en flacon de 150 mL avec seringue graduée de 5 mL, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
