BUCCOLAM (midazolam) - Epilepsie chez l'adulte

Modification des conditions de l'inscription

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La spécialité BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, est une alternative en première intention aux autres benzodiazépines disponibles dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes.

Les accompagnants ne doivent administrer qu’une seule dose de midazolam. En cas de réapparition des crises après une réponse initiale, une seconde dose ou une dose répétée ne doit pas être administrée sans avis médical préalable.

Il est rappelé, conformément au RCP, que pour les patients présentant un risque accru de dépression respiratoire due aux benzodiazépines, l'administration de BUCCOLAM (midazolam) sous la supervision d'un professionnel de la santé doit être envisagée avant de commencer le traitement, afin d’évaluer le risque de dépression respiratoire sous BUCCOLAM (midazolam). Cette administration peut être effectuée en l'absence de crise.

Il convient d'être particulièrement prudent lors de l'administration de midazolam à des patients à haut risque : adultes de plus de 60 ans, patients souffrant d'une maladie chronique ou d'une altération de l’état général par exemple, patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique, patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance cardiaque et les patients pédiatriques présentant une instabilité cardiovasculaire. Ces patients à haut risque peuvent nécessiter des doses plus faibles (cf. RCP).