Décision n° 2025.0270/DC/SEM du 20 novembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus d’accès précoce de la spécialité IMBRUVICA (ibrutinib)

Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMBRUVICA (ibrutinib) dans l'indication « en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone (IMBRUVICA + R-CHOP) en alternance avec R-DHAP (ou R-DHAOx) sans IMBRUVICA, suivi d’IMBRUVICA en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traité et qui seraient éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS) ».