L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0238 du 12 septembre 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 31 mars 2026
See also
HAS opinions and decisions
19/12/2025
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
N7tYnE9eUbAstGdw