Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament IMCIVREE (setmélanotide) dans le « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 1er novembre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2022.0238 du 7 juillet 2022, modifiée le 1er septembre 2022 par la décision n°2022.0286 et renouvelée le 14 septembre 2023 par la décision n° 2023.0319.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
29/12/2025
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
BFwJpwbbcWHznp0h