ZOLADEX (acétate de goséréline) - Cancer du sein et cancer de la prostate
Opinions on drugs -
Posted on
Feb 20 2026
Reason for request
Radiation
L'essentiel
Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande :
Pour les spécialités ZOLADEX 3,6 et 10,8 mg :
- Traitement du cancer de la prostate métastasé.
- Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA).
Pour la spécialité ZOLADEX 3,6 mg uniquement :
- Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la femme préménopausée quand une suppression de la fonction ovarienne est nécessaire.
Pour plus de précisions, cf. l’AMM.
Clinical Benefit
| Comments |
Aucune donnée clinique n’ayant été fournie par le laboratoire, la Commission considère qu’il n’y a pas lieu de modifier sa dernière appréciation de l’évaluation des spécialités ZOLADEX 3,6 mg et 10,8 mg (acétate de goséréline), implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée (cf. l’avis de la Commission de la transparence du 07/09/20161). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées. |
Clinical Added Value
| Not applicable |
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