AUGTYRO (repotrectinib) - Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) ROS-1 positif

L'essentiel

Avis défavorable au remboursement dans l’indication « AUGTYRO en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) ROS1-positif avancé ».

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Prenant en compte :

• Les données d’une étude non comparative de type basket ayant inclus six cohortes de différents types de tumeurs et utilisant le taux de réponse comme critère d’évaluation ;
• l’absence de comparaison robuste permettant d’estimer l’apport thérapeutique d’AUGTYRO chez les patients naïfs ou déjà traités par ITK avec ROS1 positif, face aux thérapeutiques déjà disponibles : crizotinib et chimiothérapie ;
• un profil de tolérance marqué avec une incidence d’événements indésirables (EI) de grades ≥ 3 observés chez 59 % des patients et une incidence d’EI graves de 43 %. Le risque de fractures osseuses est noté comme un risque important dans le plan de gestion des risques (PGR).

La Commission considère qu’en l’état actuel des données, AUGTYRO (repotrectinib) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique du cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) ROS1-positif avancé.