GALLIAPHARM (germanium (68Ge) chloride/gallium (68Ga) chloride) - Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement à l’hôpital dans l’indication de l’AMM :
« Ce générateur radiopharmaceutique n’est pas destiné à une utilisation directe chez les patients.
L’éluât stérile (solution de chlorure de gallium [68Ga]) obtenu à partir du générateur radiopharmaceutique GalliaPharm est indiqué pour le radiomarquage in vitro de diverses trousses pour préparation radiopharmaceutique développées et approuvées pour le radiomarquage avec ce type d’éluât, pour l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) ».
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà inscrites.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par GALLIAPHARM 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq, 2,22 GBq 2,59 GBq, 2,96 GBq, 3,33 GBq et 3,70 GBq (Germanium (68Ge) chloride / Gallium (68Ga) chloride), générateur radiopharmaceutique, est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
