CABOMETYX (cabozantinib) - Tumeurs neuroendocrines extra-pancréatiques et pancréatiques

Le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est modéré dans cette indication de l’AMM (« traitement des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines extra-pancréatiques (TNEep) et pancréatiques (TNEp) bien différenciées, non résécables ou métastatiques, qui ont progressé après au moins un traitement systémique antérieur autre que les analogues de la somatostatine »).

Compte tenu :

• des résultats cliniques basés sur des analyses intermédiaires d’un essai contrôlé randomisé en double aveugle, comprenant deux cohortes indépendantes de patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp) et extra-pancréatiques (TNEep),
• d’un gain au mieux modéré sur la survie sans progression en comparaison au placebo,
• de l’absence de bénéfice attendu sur la qualité de vie et la survie globale dans le traitement des TNE,
• du profil de tolérance connu du cabozantinib avec la survenue possible d’événements indésirables graves (cf. RCP),
• et en l’absence de donnée permettant de situer la place du cabozantinib par rapport aux alternatives envisageables (selon la situation clinique du patient et le profil tumoral),

la Commission considère que CABOMETYX (cabozantinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 5.2).