MIDAZOLAM EXELTIS (midazolam) - Epilepsie chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson dès 3 mois
Reason for request
L'essentiel
Avis favorable au remboursement en ville (nourrisson âgé de plus de 6 mois, jeunes enfants, enfants, adolescents et adultes) et à l’hôpital (ensemble de la population concernée) dans le traitement des crises convulsives aiguës et prolongées chez les nourrissons (dès 3 mois), jeunes enfants, enfants, adolescents et adultes. L’avis au remboursement en ville chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois est sans objet dans la mesure où le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d’assurer une surveillance et de disposer d’un équipement de réanimation.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. rubrique 3.2 du présent avis) dans le traitement des crises convulsives aiguës et prolongées chez les nourrissons (dès 3 mois), jeunes enfants, enfants, adolescents et adultes.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par MIDAZOLAM EXELTIS (midazolam), solution buccale, est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. rubrique 3.2 du présent avis) dans le traitement des crises convulsives aiguës et prolongées chez les nourrissons (dès 3 mois), jeunes enfants, enfants, adolescents et adultes. |
