TACROLIMUS BIOGARAN (tacrolimus) - Dermatite atopique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans
Reason for request
L'essentiel
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans le traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l’adulte, de l’adolescent à partir de 16 ans et de l’enfant à partir de 2 ans, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès de TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), en pommade, par rapport à la spécialité de référence PROTOPIC 0,1 % et 0,03 % (tacrolimus monohydrate, en pommade.
Clinical Benefit
| Low |
Le service médical rendu par TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), pommade, est faible dans le traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans (uniquement pour le dosage à 0,3 mg/g), en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. |
| Insufficient |
Le service médical rendu par TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans :
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence PROTOPIC 0,1 % et 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade. |
