TACROLIMUS BIOGARAN (tacrolimus) - Dermatite atopique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 2 ans

Opinions on drugs - Posted on Sep 14 2026

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital uniquement dans le traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l’adulte, de l’adolescent à partir de 16 ans et de l’enfant à partir de 2 ans, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), en pommade, par rapport à la spécialité de référence PROTOPIC 0,1 % et 0,03 % (tacrolimus monohydrate, en pommade.


Clinical Benefit

Low

Le service médical rendu par TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), pommade, est faible dans le traitement des poussées de la dermatite atopique sévère de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans (uniquement pour le dosage à 0,3 mg/g), en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

Insufficient

Le service médical rendu par TACROLIMUS BIOGARAN 0,3 mg/g et 1 mg/g (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans :

  • le traitement des poussées dans les formes modérées chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir 2 ans pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible ;
  • le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence PROTOPIC 0,1 % et 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade.


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