ZUTECTRA (immunoglobuline humaine de l’hépatite B) - Prévention de la réactivation de l’hépatite B

Name: Avis sur ZUTECTRA (immunoglobuline humaine de l’hépatite B) - Prévention de la réactivation de l’hépatite B
Item: ZUTECTRA (immunoglobuline humaine de l’hépatite B) - Prévention de la réactivation de l’hépatite B
Author: Haute Autorité de Santé

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 21 sept. 2026

Nature de la demande

Inscription

L'essentiel

Avis favorable au remboursement à l’hôpital dans les indications de l’AMM (pour plus de précisions cf. l’AMM).

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation solution injectable, en stylo prérempli, par rapport à la présentation déjà disponible, en seringue préremplie.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZUTECTRA 500 UI (immunoglobuline humaine de l’hépatite B), solution injectable en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.