PREVENAR 20 (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé) ou VPC20) - Infections à pneumocoques chez l'adolescent, l'enfant et le nourrisson âgé d’au moins 6 semaines

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’immunisation active pour la prévention des maladies invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans, selon les recommandations vaccinales de la HAS du 23 juillet 2026.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

• Selon les recommandations HAS du 23 juillet 20261

Dans sa « Révision de la stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques - Place des vaccins à haute valence PREVENAR 20 chez les nourrissons, les enfants et les adultes, et CAPVAXIVE chez les adultes » du 23/07/2026, la HAS recommande :

• L’utilisation du vaccin VPC20 chez les nourrissons à la place de la stratégie vaccinale actuelle.
  • Chez les nourrissons à partir de l’âge de 8 semaines :

La HAS recommande de remplacer le schéma vaccinal actuel, qui prévoit deux doses de primo-vaccination et une dose de rappel avec le VPC13 ou le VPC15, par le schéma d’administration du VPC20 en trois doses de primovaccination à l’âge de 2, 4 et 6 mois, la dose de rappel étant administrée à l’âge de 11 mois, avec le schéma 3+1, selon l’AMM.

• Chez les nourrissons prématurés (moins de 37 semaines de gestation) :

La HAS recommande que les nourrissons prématurés soient vaccinés avec le VPC20, en trois doses de primovaccination à l’âge de 2, 4 et 6 mois, la dose de rappel étant administrée à l’âge de 11 mois, avec le schéma 3+1, selon l’AMM.

• Chez les nourrissons non vaccinés âgés de 7 mois à moins de 12 mois :
  • La HAS recommande deux doses du VPC20 avec un intervalle d’au moins 4 semaines entre les doses, selon l’AMM ;
  • Une troisième dose du VPC20 est recommandée au cours de la deuxième année de vie, selon l’AMM.
• Chez les nourrissons non vaccinés âgés de 12 mois à moins de 24 mois :
  • La HAS recommande deux doses du VPC20 avec un intervalle d’au moins 8 semaines entre les doses, selon l’AMM ;
  • La HAS préconise le recours au VPC20 chez les nourrissons ;
  • La HAS recommande d’arrêter l’utilisation du VPC13 et du VPC15 chez les nourrissons et les prématurés ;
  • Le VPC20 peut être administré concomitamment avec d’autres vaccins recommandés à ces âges.
• L’utilisation du vaccin VPC20 chez les nourrissons et les enfants à risque d’IP à la place de la stratégie vaccinale actuelle
  • Chez les nourrissons et enfants à risque d’IP âgés de 15 mois à moins de 5 ans :
    • La HAS recommande de remplacer le schéma vaccinal actuel, qui prévoit l’administration de VPC13 ou VPC15 suivi par VPP23, à partir de l’âge de 2 ans et 8 semaines après la dernière dose d’un vaccin pneumococcique conjugué ou un an après la dose de VPP23, par le schéma d’administration du VPC20 ;
    • La HAS recommande une dose unique du VPC20 aux individus qui ont déjà complété leur schéma vaccinal avec un VPC, respectant un délai de 8 semaines après la dernière dose d’un vaccin pneumococcique conjugué, selon l’AMM ;
    • La HAS recommande d’abaisser l’âge de vaccination par le VPC20 à 15 mois, au lieu de 24 mois, compte tenu de l’AMM.
  • Chez les enfants à risque âgés de 5 ans à moins de 18 ans :
    • La HAS recommande de remplacer le schéma vaccinal actuel par le schéma d’administration du VPC20 ;
    • La HAS recommande une dose unique du VPC20, indépendamment d’une vaccination antérieure avec un vaccin pneumococcique, respectant un délai minimal de 8 semaines après la dernière dose d’un vaccin pneumococcique, selon l’AMM.

La HAS préconise le recours au VPC20 chez les nourrissons et les enfants à risque d’IP ;

La HAS recommande d’arrêter l’utilisation du VPC13, du VPC15 et du VPP23 chez les enfants à risque ;

Le VPC20 peut être administré concomitamment avec d’autres vaccins recommandés à ces âges.

Dans le périmètre du remboursement

La Commission de la transparence considère que PREVENAR 20 (VPC20) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 23 juillet 2026. Il doit être utilisé pour la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées et des otites moyennes aiguës par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans.

La Commission soulève le changement du schéma de vaccination chez les nourrissons avec un passage d’un schéma vaccinal avec deux doses de primovaccination et un rappel (2+1) à un schéma avec trois doses de primovaccination et un rappel (3+1).

La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de l’épidémiologie des sérotypes pneumococciques.

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et le Plan de Gestion des Risques (PGR) doivent être respectés.

Recommandations particulières

La Commission soutient l'utilisation de PREVENAR 20 (VPC 20) qui remplace les vaccins PREVENAR 13 (VPC13), VAXNEUVANCE (VPC15) et PNEUMOVAX (VPP23) actuellement en vigueur en population pédiatrique, compte tenu des bénéfices supplémentaires conférés par l’ajout de sept sérotypes, conformément aux recommandations vaccinales de la HAS du 23 juillet 2026.

La Commission souligne que l’efficacité de cette stratégie de prévention est conditionnée par l’obtention d’une couverture vaccinale la plus élevée possible et par l’évolution de l’épidémiologie des sérotypes pneumococciques.

Aussi, conformément aux recommandations vaccinales de la HAS de juillet 2023 chez l’adulte et de juillet 2026 chez l’enfant, la Commission rappelle l’importance de conduire des études, notamment d’efficacité en vie réelle, pour documenter la protection à long terme conférée par un vaccin polyosidique conjugué (VPC).