JAYDESS (lévonorgestrel), dispositif intra-utérin avec progestatif

Gynécologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 09 janv. 2014

Nature de la demande

Inscription

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins

  • JAYDESS est un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel qui a l’AMM dans la contraception pour une durée maximale de 3 ans.
  • C‘est un moyen contraceptif de deuxième intention, en cas de mauvaise tolérance d’un dispositif intra-utérin au cuivre.

Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par JAYDESS est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) Etant donné l’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, JAYDESS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie contraceptive.