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Opinions on drugs

VIREAD

Active substance (DCI)
  • tenofovir disoproxil (as fumarate)
Infectiologie - Nouvelle indication

Reason for request
Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication for adult patients suffering from chronic hepatitis B who have decompensated liver disease.

Date 19 January 2011

Progrès thérapeutique mineur dans l’hépatite B chronique des adultes ayant une maladie hépatique décompensée

 

  • VIREAD est désormais indiqué dans l’hépatite B chronique des adultes ayant une maladie hépatique décompensée.
  • Il représente un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de ces patients, en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant.
  • Compte tenu de sa toxicité pour le rein, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale, en particulier celle des patients cirrhotiques, qui sont à risque plus élevé d’insuffisance rénale.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Actual benefit

Important le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication chez les patients adultes atteints d’hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.


Improvement in actual benefit

IV (mineur) Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique sur l'utilisation de cette spécialité dans le traitement de l'hépatite chronique B, la Commission estime que VIREAD apporte une Amélioration du Service médicale Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant.


Documents

English version

ATC Code
  • J05AF07
Laboratory / Manufacturer
GILEAD SCIENCES

Presentation

VIREAD 245 mg film-coated tablets
B/30 (CIP code: 358 500-1)

Posted on Jan 19 2011

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