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Opinions on drugs

VOLIBRIS

Active substance (DCI)
  • ambrisentan
Pneumologie - Mise au point

Reason for request
Reassessment of actual benefit and improvement in actual benefit under article R-163-21 of the Social Security Code.

Date 05 January 2011

Progrès thérapeutique :

– important pour FLOLAN ;

– modéré pour TRACLEER ;

– mineur pour ADCIRCA, REMODULIN, REVATIO, VENTAVIS et VOLIBRIS

 

  • Les médicaments de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice symptomatique, et celui-ci est modeste.
  • FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc important ; il est modéré pour les autres médicaments.
  • Il s’agit de médicaments de première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.

N.B. – THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique sévère.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Actual benefit

Modéré Le service médical rendu est modéré.


Improvement in actual benefit

IV (mineur) La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par les spécialités VOLIBRIS dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une collagénose systémique, chez les patients de classe fonctionnelle II ou III.


Documents

English version

ATC Code
  • C02KX02
Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE

Presentation

VOLIBRIS 5 mg film-coated tablets
B/30 (CIP code: 386 578-1)
VOLIBRIS 10 mg film-coated tablets
B/30 (CIP code: 386 580-6)

Posted on Jan 05 2011

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