Reason for request

Reassessment of actual benefit and improvement in actual benefit under article R-163-21 of the Social Security Code.

Progrès thérapeutique :

– important pour FLOLAN ;

– modéré pour TRACLEER ;

– mineur pour ADCIRCA, REMODULIN, REVATIO, VENTAVIS et VOLIBRIS

 

  • Les médicaments de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice symptomatique, et celui-ci est modeste.
  • FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc important ; il est modéré pour les autres médicaments.
  • Il s’agit de médicaments de première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.

N.B. – THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique sévère.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Moderate Le service médical rendu est modéré.

Clinical Added Value

minor La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par les spécialités VOLIBRIS dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une collagénose systémique, chez les patients de classe fonctionnelle II ou III.

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