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TRACLEER
Pneumologie - Mise au point
Opinions on drugs -
Posted on
Jan 05 2011
- Updated on
Feb 10 2011
Reason for request
Reassessment of actual benefit and improvement in actual benefit under article R-163-21 of the Social Security Code.
Progrès thérapeutique :
– important pour FLOLAN ;
– modéré pour TRACLEER ;
– mineur pour ADCIRCA, REMODULIN, REVATIO, VENTAVIS et VOLIBRIS
- Les médicaments de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice symptomatique, et celui-ci est modeste.
- FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc important ; il est modéré pour les autres médicaments.
- Il s’agit de médicaments de première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.
- N.B. – THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique sévère.
Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Moderate | Le service médical rendu est modéré. |
Clinical Added Value
| moderate | Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique, la Commission de la transparence considère que TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite ou à une cardiopathie congénitale, chez les patients en classe fonctionnelle II ou III. |
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