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Avis sur les Médicaments

REMODULIN

Substance active (DCI)
  • tréprostinil sodique
Pneumologie - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation du Service Médical Rendu et de l’Amélioration du Service Médical Rendu en application de l’article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale

Avis de la CT du 05 janvier 2011

Progrès thérapeutique :

– important pour FLOLAN ;

– modéré pour TRACLEER ;

– mineur pour ADCIRCA, REMODULIN, REVATIO, VENTAVIS et VOLIBRIS

 

  • Les médicaments de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice symptomatique, et celui-ci est modeste.
  • FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc important ; il est modéré pour les autres médicaments.
  • Il s’agit de médicaments de première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.
  • N.B. – THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique sévère.

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu est modéré.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par les spécialités REMODULIN dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique chez les patients de classe fonctionnelle III.


Documents

Code ATC
  • B01AC21
Laboratoire / fabricant
Laboratoire BIOPROJET PHARMA

Présentation

REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 3681615
REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 3681644
REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 3681621
REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 3681638

Mis en ligne le 05 Jan 2011