Reason for request

Reassessment of Actual Benefit in compliance with article R-163-21 of the French Social Security Code.

Avis défavorable au maintien du remboursement compte tenu d’une quantité d’effet mal établie et d’une mauvaise tolérance

 

  • Les spécialités à base de buflomédil (FONZYLANE et ses génériques) sont indiquées dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs au stade 2.
  • Le service médical rendu des médicaments à base de buflomédil est insuffisant pour justifier le maintien de leur remboursement, compte tenu d’une quantité d’effet mal établie et de pertinence clinique discutable ainsi que des risques d’événements graves (neurologiques ou cardiaques) associés à leur utilisation.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Insufficient Le service médical rendu par FONZYLANE 150 mg (buflomédil) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et de pertinence clinique discutable et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et cardiaques) associés à son utilisation.

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