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Opinions on drugs

HERCEPTIN

Active substance (DCI)
  • trastuzumab
Cancérologie - Nouvelle indication

Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication “metastatic gastric cancer”.

Date 16 February 2011

Progrès thérapeutique mineur, en association à une fluoropyrimidine et au cisplatine, dans le cancer gastrique métastatique avec surexpression tumorale de HER2

 

  • HERCEPTIN est désormais indiqué dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l’estomac ou de la jonction oesogastrique avec surexpression tumorale de HER2, en association à la fluoropyrimidine (5FU ou capécitabine) et au cisplatine, chez les patients n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique.
  • Un avantage modeste en termes de médiane de survie globale a été montré avec HERCEPTIN associé à la fluoropyrimidine (5-FU ou capécitabine) et au cisplatine par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule.
  • Aucun avantage n’a été montré sur la qualité de vie.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Actual benefit

Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication cancer gastrique métastatique.


Improvement in actual benefit

IV (mineur) HERCEPTIN en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, apporte une ASMR mineure (niveau IV) en termes d'efficacité dans la prise en charge de l'adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique chez les patients n'ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique et avec surexpression tumorale de HER2 définie par IHC2+ confirmé par un résultat SISH+ ou FISH+, ou par IHC3+. Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées définie par IHC3+ ou FISH+ (niveau de preuve non optimal).


Documents

English version

ATC Code
  • L01XC03
Laboratory / Manufacturer
ROCHE

Presentation

HERCEPTIN 150 mg, powder for concentrate for solution for infusion
B/1 15 ml vial (CIP code: 562 103-7)

Posted on Feb 16 2011

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