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Opinions on drugs

ADARTREL

Active substance (DCI)
  • ropinirole (hydrochloride)
Neurologie - Mise au point

Reason for request
Reassessment of the actual benefit in accordance with the request made by the Directorate General for Health on 14 June 2010 following the re-inclusion opinion dated 10 March 2010.

Date 09 March 2011

Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prise en charge du syndrome des jambes sans repos, y compris de ses formes très sévères, en raison d’une quantité d’effet mal établie et d’une mauvaise tolérance

 

  • ADARTREL est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère chez l’adulte.
  • En 2004, il était considéré comme pouvant être utile dans les formes très sévères de ce syndrome. De nouvelles données n’ont pas confirmé la quantité d’effet observée dans les premières études. Celle-ci serait au mieux faible et sans pertinence clinique.
  • Les données récentes de pharmacovigilance ont objectivé des effets indésirables graves.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Actual benefit

Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.


Documents

English version

ATC Code
  • N07XX
Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE

Presentation

ADARTREL 0.25 mg film-coated tablet
B/12 (CIP code: 391 839-4)
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablet
B/28 (CIP code: 391 840-2)
ADARTREL 1 mg film-coated tablet
B/28 (CIP code: 364 452-5)
ADARTREL 2 mg film-coated tablet
B/28 (CIP code: 391 844-8)

Posted on Mar 09 2011

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